⚕ Información orientativa. Siempre requiere receta médica. No sustituye indicación médica profesional.
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Registros COFEPRIS de Capecitabina 500 mg

Datos verificados en el Registro Sanitario oficial de COFEPRIS, junio 2026. Incluye todos los registros vigentes y el registro cancelado de Kpbyn® (PiSA).

¿Qué es un registro COFEPRIS?

Antes de que cualquier medicamento pueda venderse en México, debe obtener autorización de COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios). Este registro garantiza que el medicamento cumple estándares de calidad, seguridad y eficacia.

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Titular del registro

La empresa legalmente responsable del medicamento ante COFEPRIS en México. Puede ser diferente al fabricante.

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Laboratorio fabricante

Quien produce físicamente el medicamento. En genéricos con maquila internacional puede diferir del titular.

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Número de registro

Clave única asignada por COFEPRIS. Ejemplo: 522M98 SSA. Aparece en el empaque del medicamento.

Estado vigente

El registro está activo y el medicamento puede comercializarse legalmente en México.

Estado cancelado

El registro fue revocado. El medicamento NO puede venderse legalmente en México. Caso: Kpbyn® (PiSA).

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Bioequivalencia

Los genéricos deben demostrar equivalencia terapéutica con el medicamento de referencia (Xeloda®) para obtener registro.

Registros vigentes — Capecitabina México 2026

MarcaRegistro COFEPRISTipoTitularFabricantePaísIndicacionesEstado
Xeloda® 522M98 SSA Referencia Rubiepharm Arzneimittel GmbH Roche / Hoffmann-La Roche Mama metastásico · Colorrectal metastásico y adyuvante · Gástrico metastásico y adyuvante ● Vigente
Skemca® 310M2014 SSA Genérico Farmabiot, S.A. de C.V. Accord Healthcare Limited Cáncer avanzado de mama, colorrectal y gástrico ● Vigente
Plexoda® 311M2016 SSA Genérico Teva Pharma México SA de CV Teva Pharmaceutical Industries Cáncer avanzado de mama, colorrectal y gástrico ● Vigente
Categor® 089M2016 SSA Genérico Sandoz GmbH Sandoz GmbH (Grupo Novartis) Colorrectal metastásico · Gástrico avanzado · Mama localmente avanzado o metastásico ● Vigente
Xaniba® 149M2023 SSA Genérico Hetero Labs Limited Hetero Labs Limited Cáncer de colon · Cáncer gástrico · Cáncer de mama ● Vigente
Dayto® 345M2023 SSA Genérico Shilpa Medicare Limited Shilpa Medicare Limited Mama metastásico · Colon y colorrectal metastásico y adyuvante · Gástrico metastásico y adyuvante ● Vigente
Xenevia 500® 439M2023 SSA Genérico Iclos, S.A. Iclos, S.A. Mama metastásico o localmente avanzado · Colon y colorrectal metastásico y adyuvante · Gástrico metastásico y adyuvante ● Vigente

Registro cancelado

⚠ Kpbyn® (Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.) — Registro 319M2014 SSA: CANCELADO

El registro sanitario de Kpbyn® fue cancelado por COFEPRIS. Este medicamento ya no puede comercializarse legalmente en México. Si tu receta médica indica Kpbyn®, consulta a tu médico sobre sustitución por alguna de las 7 marcas con registro vigente. No adquieras Kpbyn® de ninguna fuente — su venta es ilegal en México.

¿Cómo verificar un registro COFEPRIS?

  1. Visita el sitio oficial de COFEPRIS: cofepris.gob.mx
  2. Busca la sección "Registros Sanitarios" o "REPRIS"
  3. Ingresa el número de registro (ej: 310M2014 SSA) o el nombre del medicamento
  4. Verifica el estado: Vigente o Cancelado
  5. Confirma que el nombre del titular coincide con el empaque del medicamento
Los datos de esta página fueron verificados en el Registro Sanitario COFEPRIS en junio 2026. Los registros pueden cambiar. Verifica siempre en la fuente oficial antes de tomar decisiones de compra.
JM
Q.F.B. Jocelyne Elena Mendoza Pérez
Químico Farmacéutico Biólogo · Responsable Sanitaria · Medicamentos oncológicos
Cédula SEP: 91594567 · Verificado junio 2026

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