Datos verificados en el Registro Sanitario oficial de COFEPRIS, junio 2026. Incluye todos los registros vigentes y el registro cancelado de Kpbyn® (PiSA).
Antes de que cualquier medicamento pueda venderse en México, debe obtener autorización de COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios). Este registro garantiza que el medicamento cumple estándares de calidad, seguridad y eficacia.
La empresa legalmente responsable del medicamento ante COFEPRIS en México. Puede ser diferente al fabricante.
Quien produce físicamente el medicamento. En genéricos con maquila internacional puede diferir del titular.
Clave única asignada por COFEPRIS. Ejemplo: 522M98 SSA. Aparece en el empaque del medicamento.
El registro está activo y el medicamento puede comercializarse legalmente en México.
El registro fue revocado. El medicamento NO puede venderse legalmente en México. Caso: Kpbyn® (PiSA).
Los genéricos deben demostrar equivalencia terapéutica con el medicamento de referencia (Xeloda®) para obtener registro.
| Marca | Registro COFEPRIS | Tipo | Titular | Fabricante | País | Indicaciones | Estado |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Xeloda® | 522M98 SSA | Referencia | Rubiepharm Arzneimittel GmbH | Roche / Hoffmann-La Roche | Mama metastásico · Colorrectal metastásico y adyuvante · Gástrico metastásico y adyuvante | ● Vigente | |
| Skemca® | 310M2014 SSA | Genérico | Farmabiot, S.A. de C.V. | Accord Healthcare Limited | Cáncer avanzado de mama, colorrectal y gástrico | ● Vigente | |
| Plexoda® | 311M2016 SSA | Genérico | Teva Pharma México SA de CV | Teva Pharmaceutical Industries | Cáncer avanzado de mama, colorrectal y gástrico | ● Vigente | |
| Categor® | 089M2016 SSA | Genérico | Sandoz GmbH | Sandoz GmbH (Grupo Novartis) | Colorrectal metastásico · Gástrico avanzado · Mama localmente avanzado o metastásico | ● Vigente | |
| Xaniba® | 149M2023 SSA | Genérico | Hetero Labs Limited | Hetero Labs Limited | Cáncer de colon · Cáncer gástrico · Cáncer de mama | ● Vigente | |
| Dayto® | 345M2023 SSA | Genérico | Shilpa Medicare Limited | Shilpa Medicare Limited | Mama metastásico · Colon y colorrectal metastásico y adyuvante · Gástrico metastásico y adyuvante | ● Vigente | |
| Xenevia 500® | 439M2023 SSA | Genérico | Iclos, S.A. | Iclos, S.A. | Mama metastásico o localmente avanzado · Colon y colorrectal metastásico y adyuvante · Gástrico metastásico y adyuvante | ● Vigente |
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